Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации







НазваниеТрансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации
страница1/13
Дата публикации21.08.2016
Размер1.88 Mb.
ТипАвтореферат
p.120-bal.ru > Документы > Автореферат
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13
НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Н.И. ПИРОГОВА

________________________________________________________
На правах рукописи

Губанова Марина Николаевна

ТРАНСФУЗИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В СУБЪЕКТЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



Специальность:

14.01.21 – гематология и переливание крови








Диссертация

на соискание ученой степени

доктора медицинских наук



Научный консультант:

доктор медицинских наук, профессор

Е.Б. Жибурт


Москва - 2014 г.
Содержание


Стр.

Содержание

2


Введение

5

Глава 1. Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в региональных клиниках

16

1.1. Организация донорства и службы крови

16

1.2. Обеспечение качества компонентов крови

22

1.3. Эффективность и безопасность переливания крови

32

Глава 2. Материалы и методы исследования

52

2.1. Исследование развития заготовки крови и ее компонентов в Ставропольском крае

52

2.1.1. Исследование службы и заготовки крови в Ставропольском крае

52

2.1.2. Исследование эффективности работы по заготовке крови и ее компонентов

53

2.1.3. Исследование поиск возможностей развития безвозмездного донорства крови

54

2.1.4. Исследование эволюции заготовки компонентов донорской крови в Ставропольском крае

55

2.2. Исследование развития трансфузионной терапии в Ставропольском крае

55

2.2.1. Исследование практики применения компонентов донорской крови в клиниках Ставропольского края

55

2.2.2. Исследование системы профилактики посттрансфузионных осложнений в субъекте Российской Федерации

56

2.2.3. Исследование эволюции трансфузий при геморрагической лихорадке

56

2.2.4. Исследование остаточного риска инфицирования при переливании крови

57

2.2.5. Исследование эволюции переливания крови в филиалах Пироговского центра

58

2.2.6. Исследование проблем применения правовой нормы о проведении пробы на совместимость крови с полиглюкином

58

2.2.7. Исследование особенностей национального протокола переливания крови

59

Глава 3. Клинико-технологическое развитие заготовки крови и ее компонентов в Ставропольском крае

60

3.1. Служба и заготовка крови в Ставропольском крае

60

3.2. Нужно ли учитывать заготовку виртуальной крови?

67

3.3. Развитие безвозмездного донорства крови

73

3.4. Заготовка донорских эритроцитов в Ставропольском крае

79

3.5. Заготовка донорской плазмы и аферез тромбоцитов в Ставропольском крае

85

Глава 4. Эволюция трансфузионной терапии

91

4.1. Трансфузионная терапия в Ставропольском крае

91

4.2. Система профилактики посттрансфузионных осложнений в субъекте Российской Федерации

96

4.3. Эволюция трансфузий при геморрагической лихорадке

113

4.4. Остаточный риск инфицирования при переливании крови

116

4.5. Эволюция переливания крови в филиалах Пироговского центра

128

4.6. Проблемы применения правовой нормы о проведении пробы на совместимость крови с полиглюкином

141

4.7. Особенности национального протокола переливания крови

147

Выводы и практические рекомендации

159

Литература

164



ВВЕДЕНИЕ

АКТУАЛЬНОСТЬ

Развитие здравоохранения России во многом зависит от совершенствования работы отдельных регионов страны [Стратегия 2020]. В последнее время эти изменения приобретают большое значение в связи с реализацией национального проекта «Здоровье», государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» (2014).

Если в 2008 году высокотехнологичную медицинскую помощь могли оказывать всего 98 учреждений страны, которые располагались в четырех городах - Москве, Санкт-Петербурге Новосибирске и Екатеринбурге, то в конце 2013 года таких учреждений уже 411 - 122 федеральных и 289 региональных [Скворцова В.И., 2013].

Ставропольский край является одним из субъектов РФ, в которых в течение нескольких лет придан импульс развитию специализированной, в том числе высокотехнологичной помощи. Анализ опыта работы службы крови и оценка ее развития в Ставропольском крае принесет пользу для преобразований в трансфузиологическом обеспечении клиник других регионов России, что определяет актуальность темы исследования.

Переливание компонентов крови – неотъемлемая составляющая оказания специализированной медицинской помощи (Шевченко Ю.Л., 1995-2008; Селиванов Е.А., 2003-2012).

При этом обязательным условием является модернизация деятельности по заготовке крови, использование для трансфузионной терапии гемокомпонентов, в максимальной степени эффективных и безопасных.

Решение клинических, технологических и организационных задач службы крови обусловлено необходимостью адаптации к техническому прогрессу, развития безвозмездного донорства, повышения эффективности и конкурентоспособности (Кузьмин Н.С., 2000-2008; Чечеткин А.В., 2013).

Обзор работы службы крови России ежегодно выполняется в Российском НИИ гематологии и трансфузиологии (Селиванов Е.А., 2001-2012, Чечеткин А.В., 2013). Диссертационные исследования по вопросам клинической и производственной трансфузиологии в последние годы посвящены общим вопросам донорства, производственной и клинической трансфузиологии в национальном масштабе (Вергопуло А.А., 2009; Оприщенко С.А., 2009; Максимов В.А., 2010), работе отдельной организации (Лазаренко М.И., 2008; Исмаилов Х.Г., 2008; Мазова А.В., 2008; Варламова С.В., 2008; Хайлачев Е.Е., 2009; Копченко Т.Г., 2009; Шестаков Е.А., 2013; Караваев А.В., 2013; Пашкова И.А., 2014) или ведомственной службе крови (Сидоркевич С.В., 2002; Гришина О.В., 2008; Кузьмин Н.С., 2008; Рыжкова Т.В., 2008; Данилова А.В., 2009). Ряд работ, посвящены отдельным аспектам работы службы крови субъекта Российской Федерации (Попкова Н.Г., 2008; Спичак И.И., 2009; Лаврова В.А., 2009; Красняков В.К., 2009; Коденев А.Т., 2010; Клюева Е.А., 2012; Филина Н.Г., 2012).

Ежегодно в мире собирается около 108 миллионов донаций крови. Примерно половина из них приходится на страны с высоким уровнем дохода, где проживает 18% населения мира. Это свидетельствует о том, что количество донаций крови возросло примерно на 25 % по сравнению с 80 миллионами донаций в 2004 году.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует следующую комплексную стратегию по обеспечению безопасности и наличия крови:

- создание национальной системы обеспечения крови с хорошо организованными и координированными службами переливания крови, проведение эффективной, основанной на фактических данных и учитывающей этические принципы национальной политики для регулирования деятельности, связанной с кровью, с целью достижения самообеспеченности, и введение законодательства и регулирования, которые могут обеспечить достаточные и своевременные поставки безопасной крови и ее продуктов для удовлетворения потребностей всех пациентов в переливании.

- сбор крови, плазмы и других компонентов крови от регулярных, добровольных и не получающих вознаграждения доноров из группы низкого риска путем укрепления систем донорства, постепенного свертывания семейного/заместительного донорства, ликвидации платного донорства и эффективного обращения с донорами, включая медицинскую помощь и консультирование.

- скрининг гарантированного качества всей донорской крови на передаваемые при переливании инфекции, включая ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис, подтверждающее тестирование всех донаций с реакцией на маркеры инфекции, тестирование на группу крови и совместимость и создание систем переработки крови в продукты крови (компоненты крови для переливания и получаемые из плазмы лекарственные средства), в соответствующих случаях, для удовлетворения потребностей здравоохранения.

- рациональное использование крови и ее продуктов для уменьшения числа переливаний, не являющихся необходимыми, и минимизации рисков, связанных с переливанием, использование вариантов, альтернативных переливанию, там, где это возможно, и безопасная и надлежащая клиническая практика переливания, включая правильное обращение с кровью пациентов.

- поэтапное введение эффективных систем обеспечения качества, включая управление качеством, стандарты, надлежащую практику производства, документацию, специальную подготовку всего персонала и оценку качества (Безопасность крови …, 2014).

Вышеизложенное позволило определить цель и задачи настоящего исследования.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Научное обоснование системы трансфузиологического обеспечения специализированной медицинской помощи в субъекте Российской Федерации (на примере Ставропольского края).

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Изучить эффективность работы службы крови в Ставропольском крае после сокращения 90 % маломощных организаций службы крови, концентрации ресурсов производственной трансфузиологии и реализации национального проекта «Здоровье» в 2001-2012 гг.

2. Определить положения совершенствования нормативно-правовой базы службы крови.

3. На основе выявления причин ошибок в трансфузионной терапии в регионе разработать систему профилактики посттрансфузионных осложнений в субъекте Российской Федерации.

4. Определить распространенность и встречаемость гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови России.

5. Сформулировать практические рекомендации органам управления здравоохранением по совершенствованию системы трансфузиологического обеспечения специализированной медицинской помощи в субъекте Российской Федерации.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

Выявлены индикаторы повышения эффективности трансфузиологического обеспечения специализированной медицинской помощи в субъекте Российской Федерации.

Определены положения совершенствования нормативно-правовой базы службы крови.

На основе впервые выявленного уровня летальности реципиентов компонентов крови определена необходимость развития менеджмента крови пациента.

Остаточные риски трансфузионного инфицирования впервые определены на основе данных о встречаемости гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови России.

Корреляционные связей показателей распространенности и встречаемости гемотрансмиссивных инфекций предложены в качестве инструмента выявления механизмов передачи инфекций у доноров крови и ее компонентов.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ

Разработана и научно обоснована система трансфузиологического обеспечения специализированной медицинской помощи в субъекте Российской Федерации.

Сформулированы рекомендации органам управления здравоохранением и руководителям медицинских организаций по:

- совершенствованию законодательства в части определения безвозмездности донации крови,

- совершенствованию учетно-отчетной документации в части: а) отказа от учета вируальной крови; б) изменения определения трансфузиологической активности; в) учета распространенности и встречаемости гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови и ее компонентов; г) раздельного учета положительных результатов скринингового и подтверждающего тестов на маркеры инфекций в информационной системе службы крови АИСТ;

- необходимости внедрения критериев выбраковки крови и отвода донора по результатам скрининга маркеров гемотрансмиссивных инфекций;

- отмене пробы с полиглюкином в клиниках, практикующих современные методы скрининга антиэритроцитарных антител у потенциальных реципиентов крови; ж)

- замене рекомендуемого образец протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов - типовыми образцами трех протоколов: гемотрансфузии; переливания тромбоцитов; переливания плазмы.

- проведению работы по централизации управления службой крови, лабораторного обследования и переработки донорской крови, управления запасами компонентов крови, профилактики посттрансфузионных осложнений.

- выявлению причин избыточного назначения трансфузий плазмы - при аудите гемотрансфузий;

- нормативам резервирования компонентов донорской крови для трансфузионной коррекции геморрагического синдрома в расчете на пациента с геморрагической лихорадкой.

ЛИЧНЫЙ ВКЛАД АВТОРА.

Автором самостоятельно проведен аналитический обзор отечественной и зарубежной литературы, нормативных документов по изучаемой проблеме. Разработан дизайн исследования, статистический инструментарий, организована выкопировка данных из медицинской документации.

Математико-статистическая обработка данных, полученных в ходе исследования, проводилась автором. Автором осуществлен анализ, интерпретация собранных материалов, сформулированы выводы и практические рекомендации, оформлена диссертационная работа.

СООТВЕТСТВИЕ ДИССЕРТАЦИИ ПАСПОРТУ НАУЧНОЙ СПЕЦИАЛЬНОСТИ

Научные положения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.01.21 – «гематология и переливание крови», конкретно пунктам 8-11.

ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Для оказания специализированной медицинской помощи в субъекте Российской Федерации необходима система трансфузиологического обеспечения.

2. Нормативно-правовая база и учетно-отчетная документация службы крови нуждаются в существенной коррекции.

3. Необходимым элементом обеспечения качества медицинской помощи является система профилактики посттрансфузионных осложнений в субъекте Российской Федерации.

4. Инструментом обеспечения инфекционной безопасности донорской крови является остаточный риск трансфузионного инфицирования, рассчитанный на основе встречаемости гемотрансмиссивных инфекций у доноров крови и ее компонентов.

АПРОБАЦИЯ И РЕАЛИЗАЦИЯ РАБОТЫ

Основные материалы исследования представлены на научно-практических форумах: конгрессах Международного общества переливания крови (Мадрид, 2007; Нагоя, 2009; Берлин, 2010; Сеул, 2014), IX съезде Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов (Москва, 2007), научно-практической конференции «Производственная и клиническая трансфузиология: реальность и перспективы» (Воронеж, 2007), научно-практических конференциях «Актуальные проблемы гематологии и трансфузиологии» (Санкт-Петербург, 2007, 2009, 2014), конференции «Производственная, клиническая и транспортная трансфузиология: этапы реформирования, инфекционная и иммунологическая безопасность, критерии качества» (Воронеж, 2008), 16-й научно-практической конференции Московского общества гемафереза (Москва, 2008), I и II Всероссийских конгрессах «Анестезия и реанимация в акушерстве и неонатологии» (Москва, 2008 и 2009), конференции «Актуальные вопросы гемафереза, хирургической гемокоррекции и диализа» (Москва, 2009), Всероссийских научно-практических конференциях с международным участием «Высокотехнологичные методы диагностики и лечения заболеваний сердца, крови и эндокринных органов» (Санкт-Петербург, 2009 и 2010), III и V Беломорских симпозиумах (Архангельск, 2009 и 2013), конференции «Гемореология и микроциркуляция (от функциональных механизмов в клинику)» (Ярославль, 2009), научно-практической конференции «Актуальные вопросы трансфузиологии» (Ижевск, 2009), научно-практической конференции «Актуальные вопросы клинической медицины» (Москва, 2009), Всероссийской конференции с международным участием «Тромбозы, кровоточивость, ДВС-синдром: современные подходы к диагностике и лечению» (Москва, 2009), конференции «Современные вопросы производственной и клинической трансфузиологии» (Екатеринбург, 2010), конференции «Актуальные вопросы трансфузиологии и клинической медицины» (Киров, 2010), конференции «Новое в трансфузиологии» (Якутск, 2012), конференции «Традиции и модернизация в службе крови: приоритеты – качество и безопасность» (Воронеж, 2012), Всероссийской научно-практической конференции «Молекулярная диагностика 2014» (Москва, 2014), II конгрессе гематологов России (Москва, 2014), совещаниях руководителей учреждений службы крови России и стран СНГ (Москва, 2004 - 2014).

Результаты исследования использованы при подготовке «Правил назначения компонентов крови Российской ассоциации трансфузиологов», трех стандартов Российской ассоциации трансфузиологов (протоколы переливания компонетов крови).

Результаты исследования опубликованы в 122 печатных работах, в том числе 35 статей – в журналах, входящих в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, рекомендованных ВАК Минобрнауки России.

Результаты работы внедрены в практику медицинской и образовательной деятельности ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И.Пирогова» Минздрава России, практику службы крови Ставропольского края.

ОБЪЁМ И СТРУКТУРА РАБОТЫ

Диссертация изложена на 195 страницах машинописного текста и содержит введение, обзор литературы, описание материала и методов исследования, 2 главы с результатами собственных исследований, выводы, практические рекомендации и список литературы, который включает 153 отечественных и 77 зарубежных источников. Диссертация иллюстрирована 66 таблицами.

Работа выполнена на кафедре трансфузиологии и проблем переливания крови института усовершенствования врачей ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр имени Н.И.Пирогова» Минздравсоцразвития России. Автор выражает признательность коллегам из службы крови Ставропольского края, Е.А. Шестакову, А.А. Вергопуло и Т.Г. Копченко.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconIii. Порядок и условия предоставления медицинской помощи в рамках программы
Ицинской помощи и стандарты медицинской помощи являются обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconСпециализированной медицинской помощи при хроническом
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconПриказ Минздрава России от 12. 11. 2012 n 907н Порядок оказания медицинской...
Закон n 323-фз с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconТерриториальная программа государственных гарантий бесплатного оказания...
Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconОб утверждении территориальной программы государственных гарантий...
Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 год и в целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconВиды, качество и условия предоставления медицинской помощи
В рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи на территории Республики Татарстан на...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconПрограмма сформирована с учетом порядков оказания медицинской помощи...
О территориальной программе государственных гарантий бес-платного оказания гражданам медицинской помощи в Астра-ханской области на...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconА. А. Старченко, О. В. Тарасова, О. В. Салдуева, М. Д. Гуженко Карта...
Договору оказания услуг №4/06-2015 от 15. 06. 15 г., заключенному между нп «Национальное Агентство по безопасности пациентов и независимой...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconПамятка по вопросам оказания медицинской помощи лицам, вынужденно...
По вопросам оказания медицинской помощи до момента получения статуса «беженца», статуса «временное убежище», права на постоянное...

Трансфузиологическое обеспечение специализированной медицинской помощи в субъекте российской федерации iconПамятка по вопросам оказания медицинской помощи лицам, вынужденно...
По вопросам оказания медицинской помощи до момента получения статуса «беженца», статуса «временное убежище», права на постоянное...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Право





При копировании материала укажите ссылку © 2015
контакты
p.120-bal.ru
Поиск